Systane Hydration "Hydration" uten konserveringsmiddel (10 ml)
SYSTANE™ Hydration er konserveringsfrie smørende øyedråper:
- Beskytter øyets overflate.
- Forbedrer synskvaliteten.
- Forbedrer øyepleien.
- Gir fuktighet/rehydrering av kontaktlinser.
- Gir smøring og beskyttelse av kontaktlinsen.
Indikasjoner (bruk):
SYSTANE™ HYDRATION er konserveringsfrie smørende øyedråper for midlertidig lindring av brennende følelse og irritasjon forårsaket av tørre øyne.
SYSTANE™ HYDRATION konserveringsfrie øyedråper kan også brukes til å smøre daglige engangslinser, linser til langvarig bruk og engangslinser av silikonhydrogel og andre myke (hydrofile) kontaktlinser.
Instruksjoner for bruk
Følgende bruksanvisning inneholder viktig informasjon om produktbruk og sikkerhet. Vennligst les den nøye og ta vare på den for fremtidig referanse.
Produktnavn:
SYSTANE™ HYDRATION smørende øyedråper
Beskrivelse:
SYSTANE™ HYDRATION smørende øyedråper inneholder natriumhyaluronat, polyetylenglykol 400, propylenglykol, hydroksypropylguar, sorbitol, aminometylpropanol, borsyre,
natriumborat, kaliumklorid, natriumklorid og renset vann. Saltsyre og/eller natriumhydroksyd for å gjenopprette pH-verdien
kan inngå.
Kliniske fordeler:
A SYSTANE™ HYDRATION er en smørende øyedråpe når den brukes som foreskrevet:
- Gir beskyttelse til øyets overflate.
- Gir beskyttelse for øyeområdet.
- Forbedrer øyepleien.
- Gir fuktighet/gjenfukting av kontaktlinser.
- Gir smøring og beskyttelse av kontaktlinsen.
Indikasjoner (bruk):
SYSTANE™ HYDRATION smørende øyedråper brukes til midlertidig lindring av brennende følelse og irritasjon forårsaket av tørre øyne.
SYSTANE™ HYDRATION smørende øyedråper kan også brukes til å smøre daglinser, linser til langvarig bruk, silikonhydrogel til engangsbruk og andre myke (hydrofile) kontaktlinser.
Tiltenkt formål/bruk og målgruppe:
SYSTANE™ HYDRATION smørende øyedråper anbefales for de som trenger midlertidig lindring av symptomer på tørre øyne.
SYSTANE™ HYDRATION smørende øyedråper anbefales også til smøring og fukting av silikonhydrogel og myke (hydrofile) kontaktlinser for brukere som opplever midlertidig lindring av ubehag i øynene.
Ytelsesegenskaper:
Basert på all dokumentasjon fra kliniske studier, publisert klinisk litteratur og markedserfaring (overvåking etter markedsføring), er SYSTANE™ HYDRATION smørende øyedråper beregnet på midlertidig lindring av brennende følelse og irritasjon forårsaket av tørre øyne og kan brukes til å smøre daglige engangslinser, engangslinser av silikonhydrogel og andre myke (hydrofile) kontaktlinser under bruk av kontaktlinser.
Kontraindikasjoner (Når det ikke skal brukes):
Bruk av SYSTANE™ HYDRATION smørende øyedråper er kontraindisert ved allergi mot noen av innholdsstoffene i SYSTANE™ HYDRATION smørende øyedråper.
Bruksanvisning:
- For å åpne, ta tak i flasken rett under korken og vri på korken.
- FØR FØRSTE BRUK, hold flasken i en vinkel på ca. 90 grader og slipp en dråpe produkt. Rist flasken for å fjerne eventuelt gjenværende produkt
- SYSTANE™ HYDRATION smørende øyedråper kan brukes etter behov gjennom hele dagen for å lindre symptomer på tørre øyne. Det kan brukes før og etter bruk av kontaktlinser.
- Om nødvendig, drypp 1 eller 2 dråper i det berørte øyet og blunk noen ganger.
- Hvis du opplever mild irritasjon, ubehag eller tåkesyn mens du bruker kontaktlinser, drypp 1 eller 2 dråper i det berørte øyet og blunk to eller tre ganger. Bruk før og etter bruk av kontaktlinser.
- Etter bruk, før du lukker lokket på flasken, rist flasken for å fjerne eventuelle rester av produktet som er igjen på dråpetelleren.
- Lukk flasken.
Advarsler:
- Det er viktig å følge instruksjonene fra øyelegen og instruksjonene i den medfølgende litteraturen for riktig bruk av produktet. Hvis du opplever vedvarende ubehag i øynene eller kraftig rennende øyne, tåkesyn eller rødhet i øynene, må du slutte å bruke SYSTANE™ HYDRATION smørende øyedråper og rådføre deg med en øyelege, da problemet kan forverres.
- SYSTANE™ HYDRATION smørende øyedråper anbefales ikke til rengjøring eller desinfisering av kontaktlinser. Ikke bløtlegg eller desinfiser linser i SYSTANE™ HYDRATION smørende øyedråper.
- Midlertidig tåkesyn eller andre synsproblemer kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner. Hvis du får tåkesyn etter bruk, må du vente til synet blir klart før du kjører bil eller bruker maskiner.
Forsiktighetsprinsipper:
Kun til oftalmisk bruk.
Beskyttelse mot oppløsning:
- Skal ikke brukes hvis sikkerhetshetten er skadet eller mangler.
- Skal ikke brukes hvis emballasjen eller flasken (steril emballasje) er skadet.
- For å unngå kontaminering må du aldri berøre flaskens dråpeteller mot noen overflate.
- Ved svelging, kontakt lege.
- Hvis oppløsningen endrer farge eller blir uklar, skal den ikke brukes.
- Skru lokket på igjen etter bruk.
- Hold flasken tett lukket når den ikke er i bruk.
- Produktet inneholder borsyre og natriumborat, som er trygt når det brukes som anvist.
- Bruk innen utløpsdatoen som er angitt på emballasjen.
- Etter at flasken er åpnet, hell ut den gjenværende oppløsningen i henhold til instruksjonene nedenfor:
- For 3 ml-flasken, hell ut den gjenværende oppløsningen etter 30 dager.
- For 10 ml-beholderen helles den gjenværende oppløsningen ut etter tre måneder.
- Oppbevares ved maksimalt 30 °C.
- Oppbevares utilgjengelig for barn.
Uønskede virkninger (Mulige problemer og tiltak som skal iverksettes):
Hvis du opplever vedvarende ubehag i øynene eller alvorlig rennende øyne, tåkesyn eller rødhet, må du slutte å bruke SYSTANE™ HYDRATION øyesalve
øyedråper og ta kontakt med en øyelege, da problemet kan forverres.
Rapporter alvorlige bivirkninger:
Enhver alvorlig hendelse forbundet med bruk av dette medisinske utstyret skal rapporteres til Alcon Laboratories Inc:
Kontakt din lokale Alcon-representant eller distributør
E-post: qa.complaints@alcon.com
Nettsted: https://www.alcon.com/contact-us
Alvorlige hendelser som involverer brukere og/eller pasienter i Det europeiske økonomiske fellesskap og Sveits, skal også rapporteres til den kompetente myndigheten for medisinsk utstyr i den aktuelle staten.
Dispensering:
SYSTANE™ HYDRATION smørende øyedråper er tilgjengelig i plastflasker i 3 ml og 10 ml dispensere.
STERILE Sterilisert ved hjelp av aseptiske behandlingsteknikker.
Produsent Distributør
Alcon Laboratories, Inc.
6201 South Freeway
Fort Worth, Texas 76134-2099, USA
Autorisert representant i Den europeiske union
Alcon Laboratories Belgium
Lichterveld 3
2870 Puurs-Sint-Amands
Belgium
© 2021 Alcon Inc.