Systane Ultra konserveringsfrie smørende øyedråper (3x10 ml)
Følgende brosjyre inneholder viktig informasjon om produktbruk og sikkerhet. Vennligst les den nøye og ta vare på den for fremtidig referanse.
Produktnavn:
SYSTANE ULTRA smøremiddel øyedråper
Beskrivelse:
SYSTANE ULTRA smørende øyedråper er en steril oppløsning som inneholder polyetylenglykol 400, propylenglykol, hydroksypropylguar, sorbitol, aminometylpropanol, borsyre, kaliumklorid og natriumklorid.
Kliniske fordeler:
Når det brukes som anvist, er SYSTANE ULTRA en smørende øyedråpe:
- Det beskytter øyets overflate.
- Lindrer symptomer på tørre øyne og forbedrer synsopplevelsen.
- Gir midlertidig lindring av tørre øyne under bruk av kontaktlinser (brukes før og etter bruk av kontaktlinser).
- Fukter kontaktlinser, reduserer ubehag ved bruk av kontaktlinser og bidrar til å fjerne irriterende og/eller ubehagelige avleiringer.
- Fukter/fukter kontaktlinser på nytt.
Bruksområde (Indikasjoner):
SYSTANE ULTRA smørende øyedråper er beregnet for midlertidig lindring av brennende følelse og irritasjon forårsaket av tørre øyne.
SYSTANE ULTRA Lubricating Eye Drops kan også brukes til å fukte daglige engangslinser, linser til langvarig bruk og engangslinser av silikonhydrogel og myke (hydrofile) kontaktlinser. SYSTANE ULTRA Lubricating Eye Drops fukter kontaktlinser, reduserer ubehag ved bruk av kontaktlinser og bidrar til å fjerne irriterende og/eller ubehagelige avleiringer.
Målgruppe brukere:
SYSTANE ULTRA smørende øyedråper anbefales for de som trenger midlertidig lindring av brennende følelse og irritasjon forårsaket av tørre øyne.
SYSTANE ULTRA smørende øyedråper anbefales også for de som bruker myke (hydrofile) og silikonhydrogel kontaktlinser, inkludert dagslitasje, utvidet slitasje og engangslinser.
Ytelsesegenskaper:
Basert på all dokumentasjon fra kliniske studier, publisert klinisk litteratur og markedserfaring (overvåking etter markedsføring), er SYSTANE ULTRA Lubricating Eye Drops beregnet på å midlertidig lindre brennende følelse og irritasjon forårsaket av tørre øyne, og kan brukes til å fukte daglinser, kontaktlinser med langvarig bruk og engangslinser av silikonhydrogel og myke (hydrofile) kontaktlinser under bruk av kontaktlinser.
Kontraindikasjoner (når det ikke skal brukes):
Ved allergi mot noen av innholdsstoffene i SYSTANE ULTRA smørende øyedråper er bruk av dette produktet kontraindisert.
Instruksjoner:
- For å åpne, ta tak i flasken rett under korken og vri på korken.
- FØR FØRSTE BRUK, hold flasken i en vinkel på ca. 90 grader og slipp ut en dråpe produkt. Rist flasken opp ned for å fjerne eventuelt gjenværende produkt.
SYSTANE ULTRA smørende øyedråper kan brukes etter behov gjennom hele dagen.
- Hvis du bruker kontaktlinser og opplever mild irritasjon, ubehag eller tåkesyn, drypp 1 eller 2 dråper i det berørte øyet og blunk to eller tre ganger. Kan også brukes før og etter bruk av kontaktlinser.
- Etter bruk, før du lukker lokket på flasken, rist flasken opp ned for å fjerne eventuelle rester av produktet som er igjen på dråpetelleren.
- Lukk flasken.
Advarsler:
Det er viktig å følge instruksjonene fra øyelegen og instruksjonene i den medfølgende litteraturen for riktig bruk av produktet. Hvis du opplever vedvarende ubehag i øynene eller alvorlig tåreflod, tåkesyn eller rødhet i øynene, må du slutte å bruke SYSTANE ULTRA smøremiddeldråper og oppsøke øyelege, da problemet kan forverres.
Midlertidig tåkesyn og andre synsforstyrrelser kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner. Hvis du får tåkesyn etter bruk, må du vente til synet klarner før du kjører bil eller betjener maskiner.
Forsiktighetsregler:
- Kun til øyemedisinsk bruk.
- Sikkerhetsanordning: Skal ikke brukes hvis sikkerhetshetten er skadet eller mangler.
- Skal ikke brukes hvis emballasjen eller flasken (steril emballasje) er skadet.
- For å unngå kontaminering må du aldri berøre flaskens dråpeteller mot noen overflate.
- Kontakt lege ved svelging.
- Hvis oppløsningen endrer farge eller blir uklar, må den ikke brukes. ikke brukes.
- Skru lokket på igjen etter bruk.
- Hold flasken tett lukket når den ikke er i bruk.
- Brukes innen utløpsdatoen som er angitt på emballasjen.
- Produktet inneholder borsyre i trygge nivåer når det brukes som anvist.
- Etter at flasken er åpnet, kast den gjenværende oppløsningen i henhold til instruksjonene nedenfor:
for 3 ml-beholdere, hell ut den gjenværende oppløsningen 30 dager etter åpning.
for 10 ml-beholderen, hell ut den gjenværende oppløsningen tre måneder etter åpning.
- Oppbevares ved maksimalt 30 °C.
- Oppbevares utilgjengelig for barn.
Uventede bivirkninger (Mulige problemer og hva du skal gjøre):
Hvis du opplever langvarig ubehag i øynene eller kraftig rennende øyne, tåkesyn eller rødhet i øynene, må du slutte å bruke SYSTANE ULTRA smøremiddeldråper og oppsøke øyelege, da problemet kan forverres.
Rapporter alvorlige hendelser:
Enhver alvorlig hendelse i forbindelse med bruk av dette medisinske utstyret skal rapporteres til Alcon Laboratories Inc:
EU - Kontakt din lokale Alcon-representant eller distributør.
E-post: qa.complaints@alcon.com
Nettsted: https://www.alcon.com/contact-us
Disse alvorlige hendelsene skal også rapporteres til vedkommende myndighet for medisinsk utstyr i din medlemsstat.
Offentliggjøring:
SYSTANE ULTRA er en smørende øyedråpe som steriliseres ved en kombinasjon av dampsterilisering og filtrering, og leveres i steriliserte plastflasker som inneholder 3 ml eller 10 ml patroner.
STERIL A
Sterilisert ved hjelp av aseptiske behandlingsteknikker.
Produsent: Alcon Laboratories, Inc.
6201 South Freeway
Fort Worth, Texas 76134-2009, USA
